響度單位科技熱塑性彈性體TPE根據(jù)ISO10993認(rèn)證
久爍TPE彈性體混配響度單位技術(shù)進(jìn)一步提高了其產(chǎn)品的廠商在醫(yī)療器械行業(yè)。該公司最近宣布,久爍公司TPE彈性體已經(jīng)成功提交了系列的生物相容性試驗(yàn)半透明TPE化合物根據(jù)ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。TPE彈性體的材料進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià),可以根據(jù)ISO 10993(2009)的醫(yī)療5設(shè)備零件的生物學(xué)評(píng)價(jià),以及在體內(nèi)皮膚中提取或從醫(yī)療裝置或材料的成分釋放的物質(zhì)毒性根據(jù)ISO 10993-零件10的測(cè)試結(jié)果的刺激和致敏試驗(yàn)表明,這兩個(gè)系列不誘導(dǎo)對(duì)L- 929成纖維細(xì)胞的細(xì)胞毒性作用,也沒(méi)有產(chǎn)生皮膚刺激或過(guò)敏。因此,TPE材料生物相容性履行對(duì)醫(yī)療器械的基本要求。
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